Interim Qualified Person (QP), deeltijd
Pharma · Zuid-Nederland, op locatie · Deeltijd; aantal dagen per week bij de intake afgesproken · Interim; looptijd bij de intake afgesproken
Geplaatst 30 september 2026
Ervaren Qualified Person die in deeltijd QP-ondersteuning biedt aan een farmaceutische opdrachtgever met een GMP-vergunning in Zuid-Nederland: batchcertificering en vrijgifte, en QP-toezicht op het kwaliteitssysteem naast het eigen kwaliteitsteam.
De opdracht
Een farmaceutische opdrachtgever in Zuid-Nederland zoekt QP-capaciteit in deeltijd: een ervaren Qualified Person die er is op de dagen dat het ertoe doet, geen handtekening op afstand. Je neemt de batchcertificering en vrijgifte op je en geeft het kwaliteitssysteem het QP-toezicht dat het nodig heeft, samen met het bestaande kwaliteitsteam.
Wat dat in de praktijk betekent: batches certificeren en vrijgeven volgens EU-GMP Annex 16; de afwijkingen, CAPA's en change controls beoordelen die de vrijgifte raken; zelfinspecties, leveranciersaudits en inspecties door de toezichthouder ondersteunen; en meedenken met het kwaliteitsteam over GMP-beslissingen. De precieze verdeling van verantwoordelijkheden wordt bij de intake met de opdrachtgever afgesproken en in het eerste gesprek gedeeld.
Wat we zoeken
Je voldoet aan de kwalificatie-eisen van artikel 49 van Richtlijn 2001/83/EG en kunt als QP op een Nederlandse fabrikantenvergunning worden vermeld.
Aantoonbare ervaring met batchcertificering als QP in een GMP-omgeving.
Je kunt de QP-verantwoordelijkheid in deeltijd dragen en weet goed wanneer een vraagstuk je aanwezigheid op locatie vraagt.
Zelfstandig en gestructureerd, en je werkt met een kwaliteitsteam samen zonder het over te nemen.
Praktisch
Freelance- of interimopdracht in deeltijd, op locatie in Zuid-Nederland. Het aantal dagen per week, de startdatum en de looptijd worden bij de intake met de opdrachtgever afgesproken en in het eerste gesprek gedeeld. Het tarief hangt af van ervaring en scope en wordt afgesproken vóór een voorstel aan de opdrachtgever. De overeenkomst loopt tussen jouw onderneming en Axeleon, met de eisen van de Wet DBA erin verwerkt. Reageer met een cv of LinkedIn-link en een regel over je beschikbaarheid; Russell leest elke reactie zelf en neemt contact op als je profiel past.