1 De opdracht Quality assurance QC / laboratorium Validatie / CSV R&D / CMC Operations / productiemanagement Senior management (CXO, site head) Iets anders
2 De opdracht Een projectresultaat: een afgebakend resultaat met een einddatum Specialistische kennis die we intern niet hebben Een tijdelijke capaciteitspiek Doorlopend, regulier werk Een structurele functie in onze organisatie (een vacature)
3 Sturing en inbedding Werken volgens uw SOP’s, QMS, veiligheids- en data-integriteitsregels telt niet als sturing; GMP vereist dat.
De specialist, binnen de afgesproken scope Samen afgesproken bij mijlpalen Onze manager stuurt regelmatig inhoudelijk bij Onze manager verdeelt dagelijks de taken
4 Sturing en inbedding Nee Coördineert alleen een projectteam voor het resultaat Ja, hiërarchisch leidinggeven hoort bij de rol
5 Sturing en inbedding Op resultaten en acceptatiecriteria In stuurgroepoverleg van het project In onze HR-cyclus, zoals bij medewerkers
6 Sturing en inbedding Eigen planning; op locatie als het werk dat vraagt Afgesproken dagen op locatie, gepland rond het werk Vaste uren of diensten in ons rooster
7 Sturing en inbedding Een pas, systeemtoegang en een e-mailadres van uw bedrijf zijn normaal op een GMP-site.
Duidelijk extern: een projectrol onder de eigen bedrijfsnaam Werkt in onze systemen met een projecttitel Niet te onderscheiden van medewerkers: vaste titel in het organogram, meegeteld als teamcapaciteit
8 Zelfstandigheid en risico Afgebakende resultaten met acceptatiecriteria Mijlpalen plus uren Uren of dagen beschikbaarheid
9 Zelfstandigheid en risico Oplevering van het afgesproken resultaat Een vaste einddatum Niets vastgelegd; het wordt verlengd zolang nodig
10 Zelfstandigheid en risico De specialist herstelt het op eigen kosten Per geval afgesproken Wij betalen de extra uren
11 Aanvullend Tot 6 maanden 6 tot 12 maanden Meer dan 12 maanden
12 Ondernemerschap Drie of meer Eén of twee Geen: alleen wij Weten we nog niet
13 Ondernemerschap Eigen bedrijf en KvK-inschrijving, aansprakelijkheidsverzekering, een website of andere marketing, investering in eigen opleiding en middelen.
Duidelijk: het meeste hiervan Gedeeltelijk Weinig of niets Weten we nog niet
14 Aanvullend Nee Ja
15 Aanvullend Nee Ja Nog niet bepaald
Toon mijn uitslag Hoe de check werkt W meet organisatorische sturing en inbedding (lager is beter).
Z meet zelfstandige uitvoering en ondernemersrisico (hoger is beter).
OP meet het ondernemerschap van de persoon; het ondersteunt, maar weegt nooit zwaarder dan W.
Beoordeel de inrichting van de opdracht, niet de persoon. SOP’s, training, toegang en data-integriteit volgen hoort bij GMP en telt niet als sturing.
